노보노디스크

노보노디스크는 어떤 회사인가?

노보노디스크(Novo Nordisk)는 덴마크에 본사를 둔 제약기업이에요. 당뇨병 치료제인 줄토피플렉스터치주와 비만 치료 후보 카그리세마처럼 대사질환 치료 분야의 의약품을 다뤄요.

노보노디스크의 주요 사업과 제품에는 무엇이 있는가?

노보노디스크의 의약품 사업에는 당뇨병 치료제와 비만 치료제가 포함되며, 관련 제품과 후보물질로 위고비와 카그리세마가 있어요. 카그리세마는 세마글루타이드와 카그릴린타이드를 결합한 주 1회 투여 주사제예요. 위고비가 비만 치료제로 소개되는 제품인 반면, 카그리세마는 아직 비만 치료제로 승인되지 않은 임상시험 단계의 후보물질이라는 차이가 있어요.

노보노디스크는 어떻게 성장해 왔는가?

노보노디스크는 덴마크에서 당뇨병 치료를 중심으로 성장해 비만 치료제 연구개발로 사업 범위를 넓혀 온 제약기업이에요.

노보노디스크의 최신 현황과 주요 수치는 어떠한가?

카그리세마의 임상 3상 추가 분석에서 여성 참가자의 68주 차 평균 체중 감소율은 25%였고, 위약군은 3.0%였어요. 평균 체중 감소율은 폐경 전 여성 집단에서 26.7%, 폐경 후 여성 집단에서 23.1%, 폐경 이행기 여성 집단에서 24.8%로 나타났어요.

REDEFINE 1에는 당뇨병이 없는 비만 또는 과체중 성인 3,417명이 참여했고, 이 가운데 여성은 2,309명이었어요. 치료를 계속한 카그리세마 2.4mg/2.4mg 투여군은 68주 시점에 체중이 평균 22.7% 줄었어요. 위약군의 체중 감소율은 2.3%였어요.

여성 하위집단의 25%와 전체 임상의 22.7%는 분석 대상이 다르므로, 수치만 비교해 여성에게 약물 효과가 더 크다고 단정하기 어려워요. 여성 참가자 결과는 기존 임상 자료를 사후 분석한 것이어서, 폐경 단계별 효과 차이를 확정하려면 추가 연구가 필요해요. 카그리세마는 아직 비만 치료제로 승인되지 않은 임상시험 단계의 후보물질이에요.

노보노디스크 의약품에는 어떤 제도와 규정이 적용되는가?

줄토피플렉스터치주는 2019년 8월 국내 허가를 받았으며, 경구 혈당강하제 병용 후, GLP-1 수용체 효능제와 경구 혈당강하제 병용 후, 또는 기저 인슐린과 경구 혈당강하제 병용 후에도 혈당 조절이 충분하지 않은 성인 제2형 당뇨병 환자에게 하루 한 번 피하주사하도록 허가됐어요.

약제급여평가위원회는 임상적 유용성을 인정했지만, 노보노디스크가 신청한 보험약가로는 건강보험을 적용하기 어렵다고 판단했어요. 이후 노보노디스크가 희망 보험약가를 낮추면서 급여 적정성을 인정받은 것으로 보였어요. 2021년 3월 보도 당시에는 국민건강보험공단과의 약가 협상이 끝났고, 이후 건강보험정책심의위원회 심의와 보건복지부 장관 고시를 거쳐 급여가 이뤄질 예정이었어요. 따라서 품목허가를 받았다는 사실만으로 건강보험 급여가 자동 적용되는 것은 아니며, 급여 대상과 가격은 별도 기준으로 판단돼요.

노보노디스크에 관해 자주 틀리는 점은 무엇인가?

노보노디스크는 기업 이름이고, 위고비는 그 회사가 개발한 비만 치료제 브랜드예요. 카그리세마는 승인된 비만 치료제가 아니라 임상시험 단계의 후보물질이에요.

임상시험에서 제시하는 평균 체중 감소율은 참여 집단의 평균 결과이므로 개인별 치료 효과나 감량 폭을 보장하지 않아요. 여성 참가자에서 약 25% 감소했다는 수치는 기존 REDEFINE 1 임상 자료를 사후 분석한 결과이며, 여성에게 약효가 특별히 더 크다고 단정할 수 없어요. 폐경 단계에 따른 효과 차이도 추가 연구가 필요하므로 확정된 결론으로 해석하면 안 돼요. 카그리세마는 아직 비만 치료제로 승인되지 않았으므로, 임상 결과를 실제 허가된 치료제의 효과와 같은 것으로 보면 안 돼요.